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新京報(bào)訊（記者王卡拉）6月26日，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告，NC ROCKSTAR非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近日獲得泰國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，這是該產(chǎn)品首次獲批進(jìn)入泰國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。

NC ROCKSTAR非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于為動(dòng)脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對(duì)自體冠狀動(dòng)脈或搭橋狹窄部位所進(jìn)行的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張，還適用于球囊擴(kuò)張支架（裸金屬和藥物洗脫支架）的遞送后擴(kuò)張。產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上采用雙層球囊，平衡了高爆破壓力和低順應(yīng)性的要求，更短的肩部設(shè)計(jì)和三層內(nèi)管設(shè)計(jì)，能夠確保更高的球囊擴(kuò)張精確度，并提供更加良好的追蹤性能及抗壓性能，有效防止手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)絲抱死。較市場(chǎng)上其他同類(lèi)產(chǎn)品，該產(chǎn)品具有更小的通過(guò)外徑，可實(shí)現(xiàn)與2.00-4.00mm直徑球囊的全規(guī)格對(duì)吻。

2022年10月28日，該款冠脈球囊產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并于2022年12月21日獲得美國(guó)食藥監(jiān)局認(rèn)證。

校對(duì) 柳寶慶