抗真菌藥行業(yè)市場(chǎng)前景大嗎?近三十年來(lái)，由于免疫缺陷或受損患者的不斷增多(如骨髓移植、免疫抑制劑使用、艾滋病流行、腫瘤放化療等)、侵入性置管患者的增多(如深靜脈營(yíng)養(yǎng)、機(jī)械呼吸等)、胃腸道菌群失調(diào)患者的增多(如使用廣譜抗生素、胃腸道復(fù)雜手術(shù)等)，侵襲性真菌感染(IFIs)的發(fā)病率一直呈上升趨勢(shì)。最常見(jiàn)致病真菌包括念珠菌屬、新型隱球菌、曲霉菌屬引起的侵襲性真菌感染年發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到十萬(wàn)分之一以上，其致死率分別達(dá)到20%–40%(白念珠菌)、20%–70%(煙曲霉菌)、50%–90%(新型隱球菌)。

(資料圖)

另外，根據(jù)中國(guó)血液病患者侵襲性真菌病流行病學(xué)研究(CAESAR研究)顯示，確診和臨床診斷侵襲性真菌病在血液腫瘤化療患者中發(fā)生率為2.1%，而在異基因造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)患者中發(fā)生率達(dá)7.7%。侵襲性真菌病病死率仍高達(dá)30%，在中樞部位甚至可達(dá)90%。如若不及時(shí)提供適當(dāng)?shù)目拐婢幬?，還會(huì)顯著增加患者死亡率，延遲治療12周死亡率可達(dá)82.9%。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)抗真菌藥行業(yè)深度調(diào)研與投資潛力研究咨詢報(bào)告》顯示：

抗真菌藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

近年來(lái)，隨著惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)的增加、移植手術(shù)的大量開(kāi)展，免疫受損人群增多，侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高。異基因造血干細(xì)胞移植患者、實(shí)體器官移植患者、重癥醫(yī)學(xué)科危重患者、腫瘤放化療患者，以及高齡且長(zhǎng)期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。

此外，由于惡性腫瘤、免疫缺陷、移植患者數(shù)目的增多以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素、延長(zhǎng)體內(nèi)留置導(dǎo)管時(shí)間等，侵襲性真菌病發(fā)生率呈逐年上升趨勢(shì)。

各種抗真菌藥物不斷問(wèn)世，為治療各類真菌病帶來(lái)革命性的進(jìn)步。藥物聯(lián)合療法使許多真菌疾病的治愈率顯著提高，但是對(duì)于免疫受損病人和循環(huán)系統(tǒng)障礙病人所患的許多真菌病，其治愈率、預(yù)防復(fù)發(fā)和再感染效果并不令人滿意。隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，更多的新藥和新劑型陸續(xù)被開(kāi)發(fā)出，目前，抗真菌藥物在全球抗感染藥市場(chǎng)中排列第三位。

根據(jù)藥物類別，市場(chǎng)可細(xì)分為唑類、棘白菌素、多烯類、烯丙胺類。 Azoles 藥物類別在抗真菌藥物市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，并在 2022 年與 Noxafil、Vfend、Diflucan 和 Cresemba 等領(lǐng)先的治療藥物占據(jù)近一半的收入份額。市場(chǎng)的主導(dǎo)地位可歸因于 Azoles 提供的廣譜活性。這些藥劑通過(guò)抑制真菌酶來(lái)支持抑菌活性。唑類用于治療念珠菌血癥、芽生菌病、系統(tǒng)性念珠菌病和眼部真菌感染。唑類也用于治療全身性真菌感染，分為三唑類和咪唑類。它們提供廣泛的活動(dòng)范圍和更高的安全級(jí)別。三唑類藥物具有較少的副作用、較不嚴(yán)重的藥物相互作用以及改善的吸收和分布特性。使用唑類的上述好處有助于該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

在零售市場(chǎng)中，強(qiáng)生制藥、拜耳醫(yī)藥保健、華潤(rùn)集團(tuán)、修正藥業(yè)集團(tuán)、葛蘭素史克、上海醫(yī)藥集團(tuán)、哈爾濱樂(lè)泰、重慶華邦制藥、香港澳美制藥、齊魯制藥公司占據(jù)了抗真菌藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)品牌TOP10。其中渣比較高的為強(qiáng)生制藥，市場(chǎng)占有率超過(guò)50%。

在抗真菌藥行業(yè)中，市場(chǎng)集中度主要通過(guò)抗真菌藥產(chǎn)品零售市場(chǎng)的銷售額占比來(lái)體現(xiàn)，市場(chǎng)集中度是對(duì)整個(gè)行業(yè)的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)集中程度的測(cè)量指標(biāo)。

從產(chǎn)量上來(lái)看，我國(guó)抗侵襲性真菌感染藥物產(chǎn)量從2019年來(lái)穩(wěn)定在20000萬(wàn)最小包裝單位，2021年維19743.2萬(wàn)最小包裝單位。

目前市場(chǎng)上注射劑包括粉針和水針，注射劑市場(chǎng)份額占據(jù)抗侵襲性真菌感染藥物市場(chǎng)規(guī)模的大部分，占比保持在60%以上，與深部真菌感染的嚴(yán)重性和高患病率有關(guān)。

但目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)抗侵襲性真菌感染藥物的企業(yè)數(shù)量較多，但是大部分都是授權(quán)生產(chǎn)，或者是專利過(guò)期的藥物，企業(yè)研發(fā)能力較弱，同時(shí)受到專利限制，目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有代表性的領(lǐng)先企業(yè)，研發(fā)能力和國(guó)外企業(yè)差距較大。

抗真菌藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析

抗侵襲性真菌感染藥物行業(yè)具有高投入、高技術(shù)壁壘、高風(fēng)險(xiǎn)的特性，對(duì)生產(chǎn)制備技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新有著非常高的要求。在生產(chǎn)制備技術(shù)方面，藥品生產(chǎn)需要嚴(yán)格按照 GMP 規(guī)范進(jìn)行，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境控制、設(shè)備驗(yàn)證、工藝流程、現(xiàn)場(chǎng)管理以及質(zhì)量控制要求極高;在研發(fā)創(chuàng)新方面，藥物研發(fā)需要經(jīng)過(guò)藥物發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)篩選、臨床前研究、臨床試驗(yàn)及藥品申請(qǐng)上市等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金、人才，并經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的研發(fā)周期，才有機(jī)會(huì)成功研發(fā)一款藥物。

未來(lái)抗真菌藥物的研究方向是尋找抗真菌新靶點(diǎn)和構(gòu)建抗真菌新骨架，在提高藥物選擇性、療效，降低毒性的同時(shí)克服耐藥性。所以在新一輪的藥物研究推動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來(lái)抗真菌藥市場(chǎng)規(guī)模還將不斷增加，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到551億元。

由于兒童皮膚感染的發(fā)病率不斷上升，預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)，皮膚癬菌病細(xì)分市場(chǎng)將占據(jù)相當(dāng)大的市場(chǎng)份額。近十年來(lái)，由于不健康的生活方式，這種感染的發(fā)病率大大增加。這引起了免疫功能低下患者的擔(dān)憂，他們?nèi)菀资艿秸婢鸬膹V泛病變和非典型表現(xiàn)的影響。

全球抗真菌藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要受真菌和醫(yī)院感染發(fā)病率上升的推動(dòng)。公共和私人組織發(fā)起的旨在傳播對(duì)無(wú)數(shù)真菌感染的認(rèn)識(shí)的舉措激增，預(yù)計(jì)將擴(kuò)大抗真菌藥物市場(chǎng)。此外，曲霉菌病和念珠菌病等真菌感染患病率的增長(zhǎng)是推動(dòng)抗真菌藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素之一。真菌感染，包括全身感染和淺表感染，包括皮膚、眼睛和嘴巴的感染。具有殺菌活性的抗真菌藥物主要用于治療多種疾病，例如由真菌劑引起的真菌性腦膜炎和癬。因此，醫(yī)院感染和傳染病患者病例的增加推動(dòng)了抗真菌藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

《2022-2027年中國(guó)抗真菌藥行業(yè)深度調(diào)研與投資潛力研究咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法